소개

자간전증은 전 세계적으로 임산부의 건강에 심각한 위협을 가하는 중대한 임신 합병증입니다. 이는 조산, 주산기 건강 문제 증가, 사망률 및 장기 장애의 원인이 됩니다. 신경관 결손을 예방하는 비타민 B로서의 엽산의 역할은 널리 알려져 있지만, 특히 임신 후기 단계에서 자간전증을 예방하는 엽산의 잠재력은 의학적으로 뜨거운 관심의 대상이었습니다. 2018년 BMJ에 발표된 획기적인 국제 다기관 임상시험은 이 질문에 대한 새로운 시각을 제시했습니다.

연구배경

전 세계적으로 모든 임신의 약 3~5%에 영향을 미치는 자간전증은 산모 사망의 주요 원인입니다. 이용 가능한 치료 옵션이 제한되어 있어(분만이 유일한 최종 치료법이므로) 효과적인 예방 조치를 찾는 것이 무엇보다 중요합니다. 널리 승인된 비타민 보충제인 엽산은 특히 임신 2기 및 3기의 잠재적 이점과 관련하여 상당한 연구 관심을 불러일으켰습니다.

시험 설계

"FACT" 시험이라고 불리는 이 연구는 위험이 더 높은 것으로 확인된 임산부의 자간전증 예방에 있어 고용량 엽산의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 이중 맹검 제3상 무작위 대조 시험은 아르헨티나, 호주, 캐나다, 자메이카 및 영국의 여러 국제 센터에서 수행되었습니다. 자간전증의 위험이 높은 것으로 확인된 총 2,301명의 적격 임산부를 고용량 엽산 그룹(매일 1.0mg 경구 정제 4정 투여) 또는 위약 그룹에 무작위로 배정했습니다. 임신부터 출산까지.

주요 결과

측정된 일차 결과는 자간전증의 발생률이었습니다. 연구에 따르면 엽산 투여군 여성의 14.8%에서 자간전증이 발생한 반면, 위약군에서는 13.5%가 자간전증이 발생했습니다. 이 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다(상대 위험도 1.10, 95% 신뢰 구간 0.90~1.34, P=0.37). 기타 산모 또는 신생아에 대한 부정적인 결과에 있어서 두 그룹 사이에는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.

연구의 의의

FACT 연구의 결과는 공중 보건 정책에 심오한 영향을 미칩니다. 그들은 임신 초기 이후 고용량 엽산 보충이 고위험 여성의 자간전증을 예방하는 데 효과적인 전략이 아니라는 점을 나타냅니다. 이 계시는 엽산 보충에 관한 기존 권장 사항이 재평가 및 조정이 필요할 수 있음을 시사합니다.

연구방향 전망

엽산은 자간전증에 대한 예상되는 예방 효과를 입증하지 못했지만 연구자들은 여전히 ​​​​단념하지 않습니다. 실제로 이 발견은 임신 합병증 예방 전략에 대한 추가 연구를 촉발시켰습니다. 앞으로 자간전증 발생률을 보다 효과적으로 줄이고 임산부와 신생아 모두의 건강을 보호하기 위한 혁신적인 접근법의 개발에 대한 기대가 커지고 있습니다.

참고자료:

Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, 샴페인 J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. 임신 중 자간전증에 대한 고용량 엽산 보충의 효과(FACT): 이중 맹검, 제III상, 무작위 대조, 국제, 다기관 시험. BMJ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.