"수면 개선 용도를 위한 5-메틸테트라히드로엽산 조성물"에 관한 특허 배경 자료

기술 분야
본 발명은 의학분야에 속하며, 구체적으로는 5-메틸테트라하이드로폴레이트(5-methyltetrahydrofolate)의 새로운 수면 개선 효과에 관한 것이다.
및 γ-아미노부티르산 등과의 조합 사용.

발명특허의 배경기술
불면증은 효과적인 진단과 치료가 필요한 중요한 공중보건 문제이지만, 수면의 생리학적 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않아 관련 정보가 부족한 실정이다.
기전이 완전히 규명되지 않아 관련 약물의 개발이 더디게 진행되고 있으며, 임상에서도 불면증에 대한 좋은 치료법이 부재한 실정이다. 불면증은 크게 단기 불면증과 장기 만성 불면증(보통 수개월 또는 수년간 지속)으로 분류할 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 성인의 10~15%가 만성 불면증을 겪고 있으며, 여성에게서 유병률이 더 높으며, 만성 불면증은 노인과 정신질환자의 약 40%에서 나타나고 있습니다. 만성 불면증은 기억 상실, 집중력 저하, 직장 및 학교 생활의 심각한 방해, 운전자와 노인의 사고로 인한 낙상 위험 증가 등 사람들의 주간 생활에 심각한 영향을 미칩니다. 그뿐만 아니라, 만성 불면증은 면역 기능 저하, 환자의 심리 상태의 지속적인 손상, 통증과 소음에 대한 민감도 증가 등 인간 건강에 심각한 손상을 초래할 수도 있습니다.
만성 수면 장애의 원인은 다양하며, 그 중 일부는 다음과 같은 만성 질환으로 인해 발생합니다.
비염, 축농증, 알레르기, 암, 관절염, 만성요통, 두통, 폐질환으로 인한 호흡곤란, 비뇨기질환으로 인한 야간빈뇨, 정신질환 우울증, 파킨슨병, 간질 등 수면장애의 주요 원인이 아닌 경우 성공적으로 진단되고 교정되면 불면증 치료가 제한됩니다. 불행하게도 설명된 만성 질환은 현재의 치료 수준에 따라 단기간에 치료 및 교정이 불가능한 경우가 많으며, 많은 만성 질환은 오랫동안 환자에게 남아 있으며 일부는 증상을 조절하기 위해 평생 약물 치료가 필요한 경우도 있습니다. 만성 수면 장애의 또 다른 원인으로는 환자의 대사 장애, 정신 질환, 정신 건강 상태 등이 있으며, 이에 대해서는 심리적 개입이 필요합니다. 중국을 포함한 개발도상국의 정신건강 관련 의료 시스템이 불완전하고, 관련 의료인 수가 적으며, 일부 주민들이 정신건강 치료 및 서비스를 감당하기 어려운 상황, 인력 부족 등의 현상으로 인해 관련 치료 및 상담서비스에 대한 인식이 부족하여 이완치료, 인지행동치료 등 심리상담치료를 받지 못하는 환자들이 많다. 비약리학적 치료는 수면 개선에 상당한 영향을 미치기 위해 수개월에서 수년까지 장기간 지속이 필요하며, 이는 또한 환자 순응도를 크게 감소시킵니다.
이는 또한 환자의 순응도를 크게 감소시킵니다.

역학 통계 연구(Chen TY, Winkelman JW, Mao WC, Yeh CB, Huang SY, Kao TW, Yang CC, Kuo TB, Chen WL)에 따르면 짧은 수면 시간은 혈청 호모시스테인 증가와 관련이 있습니다: 전국 조사에서 얻은 통찰력. J Clin Sleep Med . (2019;15(1):139-148)에 설명된 바와 같이, 높은 호모시스테인 수치는 5시간 미만의 수면 시간과 높은 상관관계가 있으며, 남성의 경우 OR은 1.357, 최대 2.691입니다. 여성에서는 호모시스테인이 뇌의 혈액뇌관문을 손상시켜 혈액뇌관문 투과성을 증가시키는 것으로 밝혀졌으나, 호모시스테인과 불면증 둘 중 누가 원인이고 누가 효과인지는 명확하지 않다.

현재 불면증 치료를 위해 임상에서 일반적으로 사용되는 주요 약물에는 바르비투르산염, 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀이 포함됩니다.
바르비투르산염은 더 큰 의존성과 명백한 금단 증상과 같은 부작용으로 인해 점차적으로 제거되었습니다. 현재 의사들이 임상에서 처방하는 주요 약물은 벤조디아제핀계와 비벤조디아제핀계이지만, 문제의 진정-수면제는 여전히 단기 수면장애에만 사용되며 신체적 의존성, 반동성 불면증, 두통 등 장기적인 부작용이 뚜렷하다. , 또는 기타 정신 장애. 임상의는 또한 항우울제인 트라조돈(trazodone)과 항히스타민제인 베나드릴(benadryl)과 같이 환자 상태의 일차 치료 측면이 아닌 약물을 처방할 것이며, 위 약물을 장기간 사용하면 인지 장애와 일부 숙취 효과가 발생할 수 있습니다. 임상약물의 다양한 한계로 인해 많은 환자들이 수면장애를 극복하기 위해 멜라토닌이나 한방건강식품을 주성분으로 선택하고 있으나, 관련 연구에 따르면 멜라토닌은 원발성 불면증에는 효과가 없는 것으로 나타났으며, 임상관찰을 통해 멜라토닌을 복용하는 환자의 각 수면 단계 기간은 위약군과 크게 다르지 않으며, 멜라토닌은 주로 단기 유도 역할을 하며, 인체에 멜라토닌을 장기간 사용하는 경우에도 장기간 멜라토닌과 관련된 다른 잠재적인 위험이 있습니다. 멜라토닌 사용이라는 용어.

이상의 내용을 토대로 보면, 장기간 복용할 수 있고 환자의 수면의 질을 확실히 향상시킬 수 있는 약이나 건강식품은 시중에 부족하다.
현재 시중에는 장기간 복용할 수 있고, 확실히 수면의 질을 향상시킬 수 있는 약이나 건강식품이 없는 상황이다.
 감마아미노부티르산(GABA)은 뇌의 중요한 신경전달물질입니다.
주된 이유는 GABA가 혈액뇌관문을 통과할 수 없으며 장의 미주신경을 통해 중추신경계에 간접적으로 영향을 미치거나 자체 대사산물의 직접적인 작용 또는 내분비계 조절을 통해 간접적으로만 환자의 수면 상태를 개선할 수 있다는 것입니다.
5-메틸테트라히드로엽산메티오닌 회로에 관여하며, 이를 통해 5-하이드록시트립타민을 포함한 수많은 신경 전달 물질의 합성에도 추가로 관여합니다.
엽산은 인간 생활의 모든 측면, 특히 신생아의 신경관 이상 예방을 위한 영양소로 활용되어 왔지만, 엽산이나 활성엽산의 수면 개선 및 진정제-수면제와의 상호작용에 관한 연구는 보고된 바가 없다. 최면제는 제안되지 않았습니다. 진정제-수면제와의 상호작용은 제안된 바가 없습니다.

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